Aqua Bioren

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Aqua ad iniectabilia.

Hilfsstoffe

Keine.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia (i.v.).

1000 ml enthalten: Wasser für Injektionszwecke.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Aqua Bioren dient als:

Auflösung und Verdünnung von wasserlöslichen medikamentösen Substanzen.

Trägerlösung für Medikamentenzufuhr.

Sterile Spüllösung.

Sterile Lösung für Vernebler.

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung richtet sich nach den Vorschriften der Medikamente, die in Lösung gebracht werden sollen.

Die Herstellung der Lösung muss unbedingt aseptisch erfolgen.

Kontraindikationen

Als hypotonische Lösung ist Aqua Bioren zur parenteralen Verabreichung (Injektion oder Infusion) ohne Zusatz einer osmotischen aktiven Substanz ungeeignet.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Auflösung oder Verdünnung von medikamentösen Substanzen, Auflösung kontrollieren, Asepsie-Regeln beachten und sich vor der parenteralen Verabreichung versichern, dass die Lösung isoton ist.

Bei Verwendung als Spüllösung muss die hämolytische Wirkung der Lösung beachtet werden und deren Gebrauch auf Spülungen ohne Absorptionsgefahr beschränkt werden.

Interaktionen

Es wurden bis heute keine Interaktionen mit anderen Medikamenten beobachtet.

Schwangerschaft, Stillzeit

Angaben zu Anwendungseinschränkungen in der Schwangerschaft bzw. Stillzeit sind aus der Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels zu entnehmen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Vgl. Fachinformation für die mit Aqua Bioren aufgelösten oder verdünnten medikamentösen Zusätze.

Unerwünschte Wirkungen

Die parenterale Verabreichung einer hypotonischen Lösung kann eine Thrombophlebitis und/oder Hämolyse verursachen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Anzeichen und Symptome

Wegen der Abnahme der Plasmatonizität besteht eine (akute) Hämolysegefahr.

Bei exzessiver Zufuhr kann es zu Hyperhydrationszuständen und Elektrolytstörungen kommen, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion.

Behandlung

Bei versehentlicher parenteraler Verabreichung von reinem Aqua Bioren die Infusion sofort abbrechen und die notwendigen therapeutischen Massnahmen ergreifen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

V07AB

Wirkungsmechanismus

Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten Aqua Bioren, steril und pyrogenfrei, entspricht Wasser für Injektionszwecke gemäss Ph.Eur.

Pharmakodynamik

Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten Aqua Bioren, steril und pyrogenfrei, entspricht Wasserfür Injektionszwecke gemäss Ph.Eur.

Klinische Wirksamkeit

Es liegen keine Daten vor.

Pharmakokinetik

Absorption